崩解是指固體制劑在規(guī)定條件下全部崩解溶散或成碎粒，除不溶性包衣材料或破碎的膠囊殼外，應(yīng)全部通過篩網(wǎng)。如有少量不能通過篩網(wǎng)，但已軟化或輕質(zhì)上漂且無硬心者可作符合規(guī)定論。崩解時限是指固體制劑在規(guī)定的介質(zhì)中，以規(guī)定的方法進(jìn)行檢查全部崩解溶散或成碎粒并通過篩網(wǎng)所需時間的限度。

凡規(guī)定檢查溶出度、釋放度、融變時限或分散均勻性的制劑，不再進(jìn)行崩解時限的檢查。

崩解時限儀操作方法：

1.1打開總電源，面板顯示“000”，時間顯示窗的指示燈每秒閃亮一次，表示儀器處于正常等待狀態(tài)，否則按復(fù)位鍵，使之處于上述狀態(tài)。

1.2在正常等待狀態(tài)下按上行，下行鍵，進(jìn)行時間設(shè)定。

1.3溫度予置的五個指示燈表示予置的不同溫度，按“予置”鍵可以循環(huán)予置，若予置36.5℃時該燈呈不亮狀態(tài)，其它四個燈亮，按“啟動”鍵后，36.5℃的指示燈呈亮狀態(tài)，其它燈相反，此時水箱溫度自動加溫調(diào)整，溫度顯示窗的數(shù)值是水箱的實際溫度，到達(dá)予置溫度時自動停止加溫。

1.4時間設(shè)定后，按啟動鍵，電機開始工作，顯示器恢復(fù)顯示“000”，系統(tǒng)處于計時工作狀態(tài)，工作至予定時間，發(fā)出蜂鳴信號，電機停止工作，顯示器顯示時間，只要按任意一鍵，蜂鳴信號停止。

1.5在工作狀態(tài)時，按重顯鍵，此時，顯示予定時間，再按重顯鍵，顯示器顯示工作時間。

1.6在工作狀態(tài)時，按重顯鍵，此時，顯示予定時間，再按重顯鍵，顯示器顯示“000”，系統(tǒng)重新從“000”開始工作，工作至予定時間停止。

1.7在工作狀態(tài)時，按暫停鍵，工作暫停，顯示器顯示“P”。再按啟動鍵，系統(tǒng)從剛才的工作時間累計重新開始工作。

1.8在工作狀時，按復(fù)位鍵，兩個系統(tǒng)同時復(fù)位，至正常等待狀態(tài)，時間顯示窗顯示

的是原予置的時間。

1.9工作正常至予定時間后，繼續(xù)按啟動鍵，系統(tǒng)繼續(xù)工作，累計予置時間。

1.10進(jìn)行重復(fù)檢測，先同時按“上行”和“清零”鍵，此時，檢查予置時間是否正常，否則修正予置時間，再按啟動鍵即可。

2.樣品的測定

2.1取樣品6個，分別置于潔凈的吊籃玻璃管中，每管各放一個。

2.2需加擋板的各管加1塊擋板。

2.3將裝有供試品的吊籃浸入已達(dá)到溫度為37℃±1℃的介質(zhì)溶液中，按啟動鍵，電機開始工作，系統(tǒng)處于計時工作狀態(tài)，工作至予定時間，發(fā)出蜂鳴信號，予定時間內(nèi)應(yīng)注意供試品的崩解情況。

2.4測試完畢，關(guān)上總電源，撥下插頭。